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    配液模塊

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    為制藥企業提供各種劑型的無菌配液系統,包括大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等,產品分為水溶性和油溶性。
    產品詳情

    • 為制藥企業提供各種劑型的無菌配液系統,包括大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等,產品分為水溶性和油溶性。
    • 設備所需的泵、換熱器、閥門、管道及儀器儀表等主材均選用國際品牌,保證系統長期運行穩定;
    • 程序設計參照了GAMP5進行了優化設計,提高了程序的穩定性,并且有相關的文件進行支持,確保系統的可追溯性。
    • 完整的驗證文件包:風險評估(RA)/設計確認(DQ)/安裝確認(IQ)/運行確認(OQ)。系統完全滿足FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相關要求。




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    • 程序設計參照了GAMP5進行了優化設計,提高了程序的穩定性,并且有相關的文件進行支持,確保系統的可追溯性。
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